进口寄售食品卫生注册暂行规定,进口食品卫生

发文单位:卫生部

发文单位:卫生部

发文标题:进口食品卫生管理试行办法

发布日期:1991-5-15

发布日期:1986-11-13

发文单位:卫生部

执行日期:1991-5-15

执行日期:1986-11-13

发布日期:1980-8-2

生效日期:1900-1-1

生效日期:1900-1-1

执行日期:1980-8-2

  注:1996年5月29日 卫监发(1996)第33号文中指出本文中的“食品卫生监督机构”改为“卫生行政部门”,文中的“《中华人民共和国食品卫生法(试行)》”改为“《中华人民共和国食品卫生法》”。

  第一条 为了加强对进口寄售食品的卫生管理,根据《中华人民共和国食品卫生法(试行)》和《进口食品卫生管理试行办法》制订本暂行规定。

生效日期:1900-1-1

  为提高进口食品卫生监督、检验工作质量,保障人民身体健康,维护国家权益,根据国家食品卫生法律,制订本工作规程。

  第二条 本暂行规定所指进口寄售食品是指由中国粮油食品进出口公司代理外国(地区)厂(商)向来华外宾(指外国人、外籍华人、华侨、港、澳、台湾同胞6种人)销售的进口酒、外国饮料及其他食品(以下简称进口寄售食品)。其他渠道进口的同类产品不属于本暂行规定的管辖范围。

  一、为贯彻执行《中华人民共和国食品卫生管理条例》,加强进口食品的卫生管理,防止食品污染,保障人民身体健康,特制订本办法。

  一、现场卫生监督

  第三条 进口寄售食品由货主在签订进口合同前向入境口岸的食品卫生检验所或省级食品卫生监督机构申请卫生注册。向中国销售进口寄售食品的外国(地区)食品厂(商)也可以直接向我国上述食品卫生监督机构申请卫生注册。

  二、凡进口食品及其原料、添加剂和食品包装材料等(以下统称食品)必须符合我国的卫生标准和卫生要求。对已到达口岸(国际铁路联运指到达目的地)的进口食品,如不符合我国卫生标准和卫生要求,应根据其污染情况和危害程度,实行退货、销毁、改做他用,或经无害化处理后供食用。

  1.凡装运进口食品,食品添加剂、食品强化剂,食品容器、包装材料,食品用工具、设备,用于食品和食品用工具设备的洗剂、消毒剂(以下统称食品)的船、车、飞机,抵港(站)后,食品卫生监督人员应根据货主或代理人的报验单,在卸货前尽快赴现场对食品及其运载、卸货等工具及码头实施卫生监督。

  第四条 各口岸食品卫生检验所对申请卫生注册的资料,经初审,报省级食品卫生监督机构审查同意后,报卫生部食品卫生监督检验所,由该所负责审查、批准、编号和发证工作。

  三、外贸部门向外商定货时,必须按照我国规定的食品卫生标准和卫生要求签定合同。其合同副本应抄送卫生部、中国医学科学院食品卫生检验所及有关进货口岸食品卫生检验所。并应尽量向食品输出国索取他们使用我国规定以外的农药、添加剂、熏蒸剂等与食品卫生有关的品种、标准、资料,即时向卫生部门提供。

  2.卫生监督人员登船(车、飞机)后,首先向船(车、飞机)方(以下简称运方)阐明来意,以取得对方了解和配合,详细调查货物的有关情况:(1)上次装载货物种类;(2)本次装载货物种类及数量;(3)本次装货前船舶车厢、机舱清扫、洗消情况;(4)载货口岸及发运日期,是否转口货物;(5)在运行中有无海事等事故情况;(6)冷藏运输食品的冷藏情况;(7)向运方查阅或索取有关货物单证,如蒸熏、验舱证书、货物配载图等,并做好记录。

  卫生部食检所对报请审批发证的卫生注册自收齐资料之日起15日内完成,并向各地发布注册公报。

  需要进口我国尚无卫生标准或卫生要求的食品时,外贸部门须将输出国食品卫生标准书面会同卫生部门同意后再签订合同,如无输出国标准,外贸部门可提前书面通知卫生部门,由卫生部门会同外贸部门提出标准后再签订合同。

  3.卫生监督人员向运方了解情况后,在运方陪同下赴舱、箱检查食品有无与农药,化肥及其他化学品混装,食品有无污染、腐败、异物、霉变、异味、虫蛀,及其他感官性状异常,冷冻食品是否解冻,包装是否完整、是否符合卫生要求等。对包装食品必要时可增加开箱倒包比例。小批量定型包装食品还要检查商标标签、生产日期、保质期限、品种、数量与报验单是否一致等。要填写监督调查记录,对货物的卫生状况作出初步判断后,将检查结果及处理意见填写在卫生检查放行通知书上,通知海关,海关凭此证书放行。

  第五条 申请卫生注册者要提交下述资料:

  四、进口食品到达国境口岸前,由收货人或其代理人填写“报验单”,向口岸食品卫生检验所报验。国际联运口岸,由铁路部门负责铅封开启和重新施封。

  4.已在我国取得注册证书的小批量进口食品如有生产国(或输出国)国家检验机构证明,并符合我国食品卫生标准和卫生规定者,或是同一工厂生产而六个月内曾采样检验合格的同种食品,应提供该批食品检验合格证书,其感官检查符合我国食品卫生要求时,可放行,不再进行实验室检验。

  1.出口国政府生产许可证;

  装载食品的船只到港前,由口岸外轮代理公司向口岸食品卫生检验所通知船到日期,以利及时采样。

  5.凡发现进口食品被有毒有害物质污染和污秽不洁等不符合我国食品卫生标准和卫生要求时,卫生监督人员应立即通知报验人与运方及卸货作业等有关单位共同采取措施,防止事态的扩大,保护好现场,及时向有关领导请示汇报,认真负责地进行调查,必要时拍摄现场照片,责成运方书写实事记录。对异物和被污染的食品样本妥善保存,以便为善后交涉和处理提供证据。

  2.政府卫生机构对产品的安全证明;

  五、凡进口食品必须由各口岸食品卫生检验所采样,开具采样证明,并在运送票据上注明采样日期和数量。海关凭食品卫生检验所的采样证明放行。食品经营部门接到该批食品卫生检验合格的报告后,方得出售和供作食用。

  6.卫生监督人员在卸货前和整个卸货过程中应对码头、车站、仓库、场地和运输装卸工具进行认真负责的卫生监督,凡发现不符合卫生要求的,一概不得供存放和装运进口食品。

  3.货主对进口寄售食品成分的证明;

  食品卫生检验所应即时、准确地进行卫生检验,其检验结果一般应在五至七天内报出。遇有异常情况不能按时报出时,应在此期限内向报验人申明。

  7.货物在卸载过程中,食品卫生监督人员必须经常到现场进行卫生监督,对货物现场各部位及装御工具应仔细巡视检查,详细做好卫生监督和采样记录并做好交接班工作。

  4.卫生质量检验证书;

  六、进口食品经检验后,由口岸食品卫生检验所向收货人或其代理人签发“检验报告”,并通知有关省、市、自治区卫生防疫站(或食品卫生检验所、下同)。对不符合我国食品卫生标准或卫生要求的,由口岸食品卫生检验所对外出具“卫生检验证书”,连同处理意见通知收货人或其代理人。

  二、采样

  5.产品样品(以最小包装计,每个品种3份)。

  七、装运进口食品的车船等运输工具、港站、货场、仓库等必须干净。凡曾装运、贮存过有毒、有害或污秽不洁物质的,由承运部门或按有关文件规定的责任部门清扫、洗涮干净,符合卫生要求后,方准使用。装运食品应有必要的包装或衬垫。食品不得与有毒、有害物质混装、混运。

  1.根据食品的不同种类、品种、包装形式和检验要求,除另有规定外应符合GB5009.1的采样要求。所采样要有充分的代表性。从样品的采集至送抵实验室的整个过程不得有任何污染,以维护检样的真实性。

  第六条 已经过卫生注册的进口寄售食品再签订进口合同时,在有效期限内,只凭注册证明,不再提交第五条规定的资料。

  八、在港区、站区卸货过程中发现食品被污染和有关卫生问题时,应保护现场,并应及时通知口岸食品卫生检验所。食品卫生检验所应会同有关部门共同调查解决。

  2.采样工具,容器要保持清洁卫生,防止容器不洁污染样品。需要检验细菌的样品,其采样工具、容器必须经高压灭菌处理,并按无菌操作进行采样。

  第七条 已经卫生注册的进口寄售食品到达口岸时,口岸食品卫生检验所凭注册证明放行,同时要现场检查注册证明所标志的质量、规格等是否与实物相符,一般不再进行检验。

  九、口岸食品卫生检验所负责对本港区、站区的车船、货场、仓库的进口食品及环境进行卫生监督。食品离开上述区域后,由有关省、市、自治区各级卫生防疫站负责卫生监督。各地卫生防疫站必要时可进行复验,如发现不符合我国卫生标准和卫生要求的,应及时通知有关口岸食品卫生检验所。

  3.采样数量:(1)粮食(包括小麦、大豆、玉米、大米等):2万吨级以下的船舶每舱按上、中、下3层采样。每层采集混合样品一件,2万吨级以上的船舶按吨位数,适量增加采样层次和样品数,原则上平均1000-1500吨采一件样品。(2)食糖:2万吨以下的船舶按上、中、下3层分别采样;2万吨以上的船舶分四层分别采样,每层采集混合样品1件。(3)乳制品:按不同的生产日期及生产批号采样,样品件数按货物比例的2‰采集,每件样品从同一批号货物的3包中采混合样。(4)食用油:每舱按上、中、下3层各采1件样品(有包装的按比例采集)。(5)以上各类大宗食品每件一般为2公斤。(6)小批量进口食品原则上按1‰比例采样,每个品种采集样品数不得少于3件,每件样品重量不得少于0.5公斤。

  对未经注册的进口寄售食品,口岸食检所按一般进口食品管理规定进行监督检验和出证,不符合我国食品卫生标准、法规者不得进口。

  十、食品卫生检验所对进口食品进行卫生检验,应向收货人索取检验费。收费标准由卫生部会同财政部另定。

  4.采样点:散装食品在船舱的四个角及中央的同层食品中按梅花点取样,每件样品不少于5个点。无批号的大宗包装食品每件样品不少于5个包点。

  第八条 对申请注册者登记时提交的技术资料等,如需保密的,参与注册的有关人员要为之保密。

  十一、口岸食品卫生检验所在技术上发生困难或疑问时,由上级卫生防疫站协助解决;省、市、自治区卫生防疫站有困难时,由中国医学科学院食品卫生检验所负责解决。

  5.大宗食品卸货前取第一批样品,中、下层样品根据卸货速度采样。需要按生产日期、生产批号采样的食品,请货主或其代理人配合于卸货后在码头或仓库按比例采样。

  第九条 注册证书的有效期为2年,到期进行复核登记,如在有效期内注册的进口寄售食品的配方、商标、包装、制作工艺等有变化时,应重新进行申请注册。

  十二、凡经营进口食品的部门、单位以及卫生部门,必须严格执行本规定,各有关部门要共同协作做好进口食品卫生工作。卫生部门负责卫生监督。凡违反本规定,漏报、漏检及对卫生部门的处理意见不予采纳而造成不良后果者;卫生检验发生责任差错者应追究责任,必要时应予处分。对于情节严重、造成食物中毒和生命、财产重大损失者,根据情节轻重,对有关责任者给予经济制裁,必要时提请司法部门依法处理。

  6.携带样品离开车站、仓库、码头、机场时要开具一式四联采样收据,并注明样品名称、样品数量、采样日期,货主或其代理人和采样者双方签字。第一联交货主或其代理人,第二至四联为内部存根。

  第十条 申请卫生注册应交纳注册费用,收费办法另行规定。

  十三、本办法由卫生部、外贸部、粮食部、商业部、铁道部、交通部联合颁发,自颁发之日起试行。

  7.样品采集后,卫生监督人员要根据我国食品卫生标准规定项目,参照食品品种和输出国的食品卫生状况,确定检验项目并认真填写《进口食品卫生送验单》一式2份,连同样品一起分别送至有关实验室进行检验。

  第十一条 凡违反本规定,逃避卫生监督检验,进口寄售食品质量与注册申请或注册证书所标示的质量不符、提供假注册证书和过期注册证书、在规定范围以外销售不符合我国食品卫生标准、法规的寄售食品及对卫生部门的处理意见不予采纳时,应根据情节轻重,依法由食品卫生监督机构对有关责任者给予处罚,触犯刑律的提请司法部门追究刑事责任。

  三、实验室卫生检验

  第十二条 本规定由卫生部负责解释。

  1.收样人员收到样品后先对送验样品和送验单的样品编号、名称、件数等核实无误后在送检单存根上签字存查。散装样品均样后按规定留存样品,并作好感官检查记录(定型包装样品的感官检查由检验人员检查)。将检样送交检验人员进行检验。

  2.检验人员应根据送检要求的检验项目,按国家规定的方法及时准确地进行检验。凡国家没有统一检验方法的进口食品,可参考有关检验方法进行。

  3.凡进口粮食、糖(不含原糖)、精炼食用油、奶粉类食品和食品添加剂,除按我国食品卫生标准规定的检验项目外,还要加做动物急性毒性试验。其他食品则根据情况必要时加做动物急性毒性试验。

  4.实验室在技术上发生困难或疑问时,二级所报请一级所协助解决,一级所报请中心所解决,中心所报请卫生部食品卫生监督检验所协助解决。

  5.实验室接到样品后及时检验,在正常情况下六天(以最后1次送样时间计)内报检验结果。其结果必须经检验人员、核校人员和检验室主任分别签字后,方能将检验报告书交卫生监督人员。

  6.检验人员在进行检验时必须将检验方法测量数据、公式及计算结果等详细记录在“卫生检验记录”单上。检验完成后及时将检验报告连同检验记录一起送交卫生监督人员。

  四、进口食品卫生证书

  1.进口食品检验后,由卫生监督人员根据卫生监督和实验室的检验结果出据进口食品卫生证书,凡符合我国食品卫生标准和卫生要求的,由科室负责人签发。不符合我国食品卫生标准和卫生要求的进口食品出证时,应根据检验结果及危害程度按照我国食品卫生法等有关规定,由卫生监督人员提出处理意见(包括退货、销毁、改作他用或加工处理后供人食用等)经科室负责人审核,所长签发,一并通知货主或其代理人。证书一律以中英文对照。自证书发出后,除国际仲裁外,一般不再复验。

  2.各项检验结果均以舱、箱或批号为计算单位,同一舱、箱同一批号散装或定型包装的食品,当部分超标时,而超标部分又不能与未超标部分分开者,以最高检出量为该舱(箱)或该食品的检验结果,证书的结论系指是否符合我国食品卫生标准或我国食品卫生法有关要求。

  3.进口食品卫生检验采得最后1批样品后7天内发出卫生证书给货主或其代理人。凡不符合我国食品卫生标准和卫生要求的进口食品,卫生证书要同时抄报进口食品卫生监督检验总所及货物流向地的食品卫生监督机构。遇有异常情况不能按期发出卫生证书时,应在此期间内向报验人申明。

  4.发卫生证书的同时向货主(报检人)发出检验费用缴款通知单,收到费用应给货主正式收据。

  5.凡进口食品先卸部分已转运离口岸,而又发现问题时,应及时按货物流向以电报等书面通知当地食品卫生监督机构,以便继续进行卫生监督。

  6.凡装进口食品的船舶、车辆,在两地卸货时,各口岸食品卫生监督检验所要加强联系,第一口岸发现问题时应及时通知第二口岸,说明船名(车号)、货物名称、采样舱数、发现问题的情况等,以便继续进行卫生监督和卫生检验。第二口岸发现问题时也应通知第一口岸。

  7.检验中发现我国卫生标准或合同规定以外的有毒有害物质(或其它异常情况)时,应立即报进口食品卫生监督检验总所,并抄送有关口岸进口食品卫生监督检验所。

  8.卫生证书发出后,将合同副本、申请报验单、卫生调查记录、送检单、卫生检验记录、证书副本及其他有关证件材料等,汇总列案存档备查。

  9.进口食品卫生监督检验情况按季向卫生部进口食品卫生监督检验总所汇报,于每季度头1个月的上旬把上1季度的结果汇总后填表,按规定上报有关单位。

  五、样品保留制度

  1.留样。样品检验前,散装食品先将原始样品经过充分混匀后取出500克封装于玻璃或塑料瓶中,成型包装食品,随机提取2个原包装,分别加上标签、注明样品名称、船名、舱别、层次、产地(国籍)、采样日期等作为留样,并指定专人(或兼职)负责,按规定保存,以备国际仲裁复验。

  留样要妥善保管,防止受潮、霉变、虫蛀、腐败、变质等。

  2.保存方法。可按食品或异物的不同情况分别采用;(1)瓶装或石腊封存;(2)冷藏保存;(3)塑料袋封口等。

  3.留样时间。凡符合我国食品卫生标准和卫生规定的食品,自检验报告和卫生证书发出后保存1个月。不符合我国食品卫生标准和卫生要求的,自证书发出后保存六个月或本案结束。

  附1:急性动物试验方法

  一、试验方法

  1.粮食(包括油料作物,如芝麻、花生、可可豆、大豆等):用健康成年小白鼠18-22克4只为1组,取200克样品经浸泡30分钟后滤液浓缩至1.5-2毫升,每只小白鼠以0.02毫升/克体重灌胃,以后每批样品均喂饲,直至最后1批样品。送样日期给食起5天后出报告。

  2.糖(不含原糖):用健康成年小白鼠18-22克4只为1组,取糖样,用蒸馏水按1∶1的比例以0.02毫升灌胃,以后每批样品均用原实验动物按同样方法灌胃,最后1批样品灌胃后观察3天出报告。

  3.食用油:取健康成年小白鼠18-22克4只为1组,取每舱混合样3毫升0.02毫克/体重给小白鼠直接灌胃,自灌胃日起5天后出报告。

  4.不能浸泡和不能直接灌胃的进口食品(如食用罐头、奶油、奶粉、水果、果胶等):样品直接给动物喂饲,取健康成年小白鼠18-22克4至6只为1组,自喂饲日起五天后出报告。

  5.食品添加剂:按不同种类的进口食品,参照半数致死量(LD50)毒性大小选择一定量的剂量。经水、油或其他溶剂处理后灌胃或拌入正常饲料中喂饲,取健康成年小白鼠4至6只为1组,自喂饲或灌胃日起5天后出报告。

  二、观察指标:

  1.自灌胃或喂饲第1天起观察和记录每组实验动物有无死亡、中毒现象。如:呆滞或不安、呕吐、晕厥、抽筋、便秘、皮毛竖起等症状。

  2.凡在试验期间的实验动物发现有死亡,中毒等异常情况时,每组实验动物都需及时解剖进行分析,同时再复验做对照实验组。解剖动物观察:心、肺、肝、肾、胃,有无中毒或充血等现象。

  附2:小批量进口食品卫生检验重点项目

---------------------------------------
  |类别     |代表品种        |检验重点            |
  |-------|------------|----------------|
  |粮食及其制品 |通心粉、鸡蛋面条、菠  |磷化物、黄曲霉毒素、马拉    |
  |(不包括原粮)|菜面条、烧麦皮等    |硫磷、氰化物、砷化物、汞。   |
  |-------|------------|----------------|
  |油类     |橄榄油、椰子油、棕榈油、|感官检查、酸价、过氧化值、黄  |
  |       |猪油          |曲霉毒素            |
  |-------|------------|----------------|
  |糕点类    |速煮面、炒面、各种糕点、|感官检查、酸价、过氧化值、   |
  |       |饼干、面包       |BHA、BHT、色素。卫生指标:|
  |       |            |致病菌、细菌总数、大肠菌群。  |
  |-------|------------|----------------|
  |肉类     |各种动物肉(鲜肉冻肉) |感官检查、挥发性盐基氮。    |
  |       |及其内脏        |                |
  ---------------------------------------
  ---------------------------------------
  |肉制品    |火腿、肠(沙乐美肠)  |感官检查、亚硝酸盐卫生指    |
  |       |            |标:致病菌。          |
  |-------|------------|----------------|
  |禽类     |光禽          |感官检查、挥发性盐基氮     |
  |-------|------------|----------------|
  |水产品    |各种咸水、淡水鱼、虾贝 |感官检查、挥发性盐基氮、霍   |
  |       |类           |乱弧菌、嗜盐菌。(干品加做二  |
  |       |            |氧化硫残留量)         |
  |-------|------------|----------------|
  |乳与乳制品  |乳粉、炼乳、乳油、干酪等|感官检查卫生指标:致病菌、   |
  |       |            |细菌总数、大肠菌群。      |
  |-------|------------|----------------|
  |酒类     |蒸馏酒、发酵酒     |甲醇、杂醇、铅。二氧化硫残留  |
  |       |            |量、色素。卫生指标:细菌总   |
  |       |            |数、大肠菌群。         |
  |-------|------------|----------------|
  |饮料类    |汽水、冰激凌、可口可乐、|感官检查、山梨酸、苯甲酸、糖  |
  |       |各种果汁、粉末饮料   |精钠、色素。卫生指标:致病菌  |
  |       |            |细菌总数、大肠菌群。      |
  |-------|------------|----------------|
  |果酱类    |芒果酱、苹果酱杏果酱等 |感官检查、山梨酸、苯甲酸色   |
  |       |各种果酱        |素糖精钠。卫生指标:致病菌。  |
  |-------|------------|----------------|
  |酱菜类    |各种酱菜        |感官检查、糖精钠。卫生指标:  |
  |       |            |致病菌、大肠菌群。       |
  |-------|------------|----------------|
  |调味品    |各种沙司汤汁等     |感官检查、山梨酸、苯甲酸色   |
  |       |            |素               |
  |-------|------------|----------------|
  |罐头类    |肉、禽类罐头,水果、蔬菜|感官检查、亚硝酸盐、铅、锡、  |
  |       |罐头          |苯甲酸、色素。卫生指标:致病  |
  |       |            |菌。              |
  ---------------------------------------
  ---------------------------------------
  |糖果     |方糖、饴糖、冰糖、奶糖 |感官检查、色素、卫生指标:致  |
  |       |            |病菌              |
  |-------|------------|----------------|
  |蔬菜     |各种干鲜蔬菜      |感官检查、霍乱弧菌。干菜加   |
  |       |            |做二氧化硫残留量。       |
  |-------|------------|----------------|
  |水果     |各种干鲜果品      |感官检查、霍乱弧菌、黄曲霉   |
  |       |            |毒素。干果加做二氧化硫残留   |
  |       |            |量。              |
  |-------|------------|----------------|
  |香料     |植物香料:玉桂粉、芥茉 |感官检查二氧化硫残留量、黄   |
  |       |粉、丁香粉、大茴香。合成|曲霉毒素。           |
  |       |香料:椰子精、柠檬精  |根据我国允许使用品种及质    |
  |       |            |量标准             |
  |-------|------------|----------------|
  |食品     |色素、防腐剂、抗氧化剂、|根据我国允许使用品种及质    |
  |添加剂    |发色剂等        |量标准             |
  ---------------------------------------   

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